Op 26 maart 2025 is de European Health Data Space (EHDS)-verordening officieel van kracht geworden. Met deze nieuwe wetgeving wil de Europese Unie een gezamenlijk kader creëren voor het veilig gebruiken en uitwisselen van elektronische gezondheidsgegevens binnen de EU.
Het doel van de EHDS is tweeledig:
- Burgers meer regie geven over hun eigen gezondheidsgegevens.
- Deze gegevens veilig en betrouwbaar beschikbaar maken voor bijvoorbeeld onderzoek, innovatie, beleidsontwikkeling en toezicht.
Daarnaast stimuleert de EHDS de ontwikkeling van een gebruiksvriendelijk elektronisch patiëntendossier (EPD). Dit moet niet alleen de zorg verbeteren, maar ook de administratieve lasten voor zorgverleners verlichten.
Europese artsen ondersteunen de EHDS
Europese artsen, verenigd in de Standing Committee of European Doctors (CPME), ondersteunen de EHDS, maar maken zich zorgen over de mogelijke toename van documentatielast en werkdruk, als niet de juiste digitale tools beschikbaar komen. Ze doen daarom een oproep aan de gezondheidssoftware-industrie om alleen gebruiksvriendelijke en functionele EPD-systemen op de markt te brengen.
Carla Meeuwis, voorzitter van de NABON commissie Standaardisering, is lid van de CPME namens Nederland. Samen met andere commissieleden heeft ze gewerkt aan een set aan eisen gedefinieerd waaraan een goed EPD-systeem zou moeten voldoen:
- Het primaire doel van het elektronisch patiëntendossier (EPD) is het ondersteunen van de klinische praktijk. De eisen van de EHDS mogen dit doel niet in gevaar brengen.
- Er moeten bruikbaarheidsmaatregelen worden genomen om de effectiviteit, efficiëntie en tevredenheid van zorgprofessionals bij het gebruik van een EPD-systeem te evalueren.
- Alleen gebruiksvriendelijke, volledig functionele systemen mogen op de markt worden gebracht en essentiële gebruiksvriendelijke functies moeten zonder extra kosten in EPD-systemen worden opgenomen.
- Er moet een evenwicht worden gevonden tussen gestructureerde en ongestructureerde gegevens, gebaseerd op de behoeften van praktiserende clinici.
- EPD-systemen moeten voorkomen dat dezelfde gegevens meerdere keren worden ingevoerd en moeten ondersteunen dat gegevens voor meerdere doeleinden worden gebruikt, zowel primair als secundair.
- Ondersteun de implementatie van informatienormen in het EPD op basis van de behoeften van clinici.
- Verbeter de bruikbaarheid van EPD-systemen in Europa met automatische invulling (vooraf ingevulde gegevens) en geautomatiseerde oplossingen.
- Het gebruik van EPD en de identificatie- en authenticatieprocessen moeten veilig en praktisch zijn.
- Er moeten real-time praktische oplossingen zijn om knelpunten bij de implementatie van de EHDS te melden en op te lossen.
- Lidstaten moeten de implementatie van de EHDS en gebruiksvriendelijke functionaliteiten in het EPD financieren zonder extra kosten voor zorgprofessionals en zorgaanbieders.
Meer informatie: Implementing a user-friendly and intuitive electronic health record is the only way forward | CPME.eu